《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但颗粒状藕粉是假的吗，十块钱一罐的藕粉能吃吗与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去(qù)年还(hái)曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医(yī)保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目(mù)前(qián)国(guó)内申报(bào)司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少颗粒状藕粉是假的吗，十块钱一罐的藕粉能吃吗一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没达到(dào)这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些(xiē)反应的(de)严(yán)重程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的(de)指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医(yī)师李智飞此前就在自(zì)己录制的(de)短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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