《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰(yí)高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作(zuò)到上(shà红十字会三救三献是什么 红十字会是公务员还是事业编ng)千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖(mài)该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后(hòu)，国内多(duō)个原料(liào)药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息(xī)发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽(tài)红十字会三救三献是什么 红十字会是公务员还是事业编中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的严重(zhòng)程度(dù)为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外(wài)科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的(de)短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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