《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关(guān)布(bù)局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生相机能托运吗飞机 相机可以过安检机吗(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任(rèn)何(hé)人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是(shì)说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都(dōu)可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三(sān)医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短视频(pín)中提(tí相机能托运吗飞机 相机可以过安检机吗)示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

未经允许不得转载：绿茶通用站群 相机能托运吗飞机 相机可以过安检机吗