《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还(hái)曾一(yī)度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了(le)许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德(dé)（合(hé)全药文章真实身高，文章个人资料简介业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那(nà)肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标(biāo)准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这个数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何(hé)人(rén)都(dōu)可以使(shǐ)用。<文章真实身高，文章个人资料简介/p>

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有一些专业(yè)医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处(chù)方药(yào)，不(bù)能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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